乳腺良性肿瘤热消融中西医结合诊疗指南

24 3月 2026
Author :  

上海市中西医结合学会甲乳外科专业委员会

中国中西医结合学会疡科专业委员会世界中医药学会联合会乳腺病专业委员会

中国医师协会介入医师分会超声介入专业委员会

中国抗癌协会肿瘤超声治疗专业委员会 中国超声医学工程学会超声治疗及生物效应专委会

国家卫生健康委继续教育与能力建设超声医学专家委员会治疗学组 上海市医师协会超声分会

上海市抗癌协会肿瘤消融治疗专业委员会

摘要 热消融术是一种针对乳腺良性病变的新型微创治疗方法,已证实其在乳腺良性肿瘤中的疗效。本指南综合分析

高质量临床证据,结合国内著名专家的临床经验与意见,经多次专家研讨达成共识。主要阐述乳腺良性肿瘤的热消融治

疗准则与操作规范,包括适应证、禁忌证、术前评估、麻醉方式、治疗类型及并发症处理等。同时,指南还强调了中医中药

在热消融诊治过程中的重要作用,提出了“中医五位一体”的综合治疗方案。本指南可为从事乳腺良性肿瘤治疗的医师

提供了重要的参考依据。

关键词 乳腺良性肿瘤; 热消融治疗; 中西医结合; 诊疗指南; 中医五位一体

Diagnosis and Treatment Guidelines for Benign Breast Tumors by Thermal Ablation with Integrated Traditional Chinese and Western Medicine Professional Committee of Thyroid and Breast Surgery,Shanghai Association of Chinese Integrative Medicine; Professional Committee of Ulcerology,Chinese Association of Integrative Medicine; Specialty Committee of Mammary Disease,World Federation of Chinese Medicine Societies; Committee of Interventional Ultrasound,Interventional Physician Branch,Chinese Medical Doctor Association; Tumor Ultrasound Therapy Committee,China Anti-Cancer Association; Special Committee of Ultrasound Therapy and Biological Effects,Chinese Association of Ultrasound in Medicine and Engineering; Treatment Group,Ultrasound Medical Expert Committee, National Health Commission Capacity Building and Continuing Education Center; Ultrasound Branch,Shanghai Medical Doctor Association; Tumor Ablation Therapy Committee,Shanghai Anti-Cancer Association

Abstract

Thermal ablation is a novel minimally invasive treatment for benign breast lesions,with confirmed efficacy in benign breast tumors. Based on a comprehensive analysis of high-quality clinical evidence,this guideline combines the clinical experience and opinions of renowned national experts,where consensus has been reached through multiple expert discussions. This guideline primarily outlines the treatment criteria and technical specifications of thermal ablation for benign breast tumors and related diseases,including indications,contraindications,preoperative assessment,anesthesia methods,treatment types,and complication management. Additionally,the guideline emphasizes the importance of traditional Chinese medicine( TCM) in thermal ablation,putting forward the comprehensive treatment plan of“TCM five-in-one”. This guideline provides an important reference for physicians engaged in benign breast tumor treatment.

Keywords

Benign breast tumor; Thermal ablation treatment; Integrated traditional Chinese and Western medicine; Diagnosis and treatment guideline; TCM five-in-one

中图分类号: R273

文献标识码: A

doi: 10. 3969 /j. issn. 1673 - 7202. 2025. 22. 002

 

      热消融术( Thermal Ablation Therapy) 作为一种针对乳腺良性病变的新型微创治疗方法,其在乳腺良性肿瘤中的疗效已得到证实[1-3]。但热消融术仍然存在适应证与禁忌证是否完善,临床诊治操作是否规范,中医中药在热消融治疗过程如何发挥作用,并发症如何规范化处理及疗效评估标准如何统一等问题。

      本指南由上海市中西医结合学会甲乳外科专业委员会牵头,联合中国中西医结合学会疡科专委会、世界中医药学会联合会乳腺病专委会、中国医师协会介入医师分会超声介入专委会、中国抗癌协会肿瘤超声治疗专委会、中国超声医学工程学会超声治疗及生物效应专委会、国家卫生健康委继续教育与能力建设超声医学专家委员会治疗学组、上海市医师协会超声分会、上海市抗癌协会肿瘤消融治疗专委会,依照《世界卫生组织指南制定手册》《中国制定/修订临床诊疗指南的指导原则( 2022 版) 》,综合分析高质量临床证据,汇集国内著名专家的临床经验与意见,经过多次专家研讨达成共识。进一步规范了乳腺良性肿瘤及相关疾病的诊治,充分发挥中医中药的优势,提高热消融治疗效果,促进患者康复。该指南已在国际实践指南注册平台进行注册,

注册号为: PREPARE-2025CN063。

1 概述

1. 1 适用范围   本指南主要阐述乳腺纤维腺瘤、乳腺导管内乳头状瘤的诊断、分期辨证论治、热消融治疗准则与操作规范、疗效评价及疾病预防与调护。适用于从事临床一线工作的主治医师、住院医师、规范化培训医师等在治疗乳腺良性结节及相关疾病时使用。

1. 2 定义 乳腺良性病变是指各种原因所致的良性乳腺原发疾病,通常可分为乳腺良性肿瘤和其他乳腺良性病变[4]。其中,乳腺良性肿瘤常见的有乳腺纤维腺瘤、乳腺囊肿、乳腺导管内乳头状瘤等。其他乳腺良性病变乳腺增生和乳腺导管扩张等[5-6]。中医乳房疾病分别包括乳痈( 乳发) 、粉刺性乳痈、乳痨、乳癖、乳疠、乳核、乳岩和乳衄。可消融的乳腺良性肿瘤主要属于乳核[7],可消融的导管内良性病变属于乳衄[8]。

1. 3 病因 乳腺良性疾病发病机制尚不明确,主要因为女性乳腺受内分泌等诸多因素的调控,如家族遗传、生活环境、生活习惯、社会环境、情绪等,始终处于动态变化之中,因此当出现失常、紊乱或异常改变时,则容易发生病变。中医认为乳核的发生与禀赋遗传、情志失调、饮食内伤、水土失宜有关[9-10]。

2 乳腺良性肿瘤诊断

2. 1 乳腺纤维腺瘤 乳腺纤维腺瘤是最常见的乳腺良性肿瘤,可发生于青春期后任何年龄段的女性,发病高峰年龄为 15 ~ 25 岁。约 25% 的纤维腺瘤临床无症状,仅表现为无痛性肿块。13% ~ 20% 为多发病灶,多发纤维腺瘤患者多有家族史[11]。纤维腺瘤癌变风险低,癌变率为 0. 12% ~ 0. 30% ,且癌变者多为小叶原位癌。经手术切除后病理学检查确诊的纤维腺瘤患者乳腺癌的发病风险较普通女性略高( 1. 48 ~ 1. 70 倍) 。故发现乳腺纤维腺瘤后建议外科处理[12]。纤维腺瘤的诊断主要依据触诊、乳腺超声,确诊依靠病理学检查诊断。乳腺钼靶检查和磁共振可作为纤维腺瘤的补充影像学诊断方法[13]。病理学检查诊断推荐组织获取方法为空心针穿刺活检( Core Needle Biopsy,CNB) [14]。

2. 2 乳腺导管内乳头状瘤 乳腺导管内乳头状瘤属于乳腺良性肿瘤,为临床一种良性乳头状病灶,是生长在乳管内的有蒂或无蒂瘤状的隆起性病变,多发生于乳腺导管上皮,多位于乳腺导管末梢位置,多见于经产妇女,发病年龄集中在 40 ~ 45 岁[15]。目前关于乳腺导管内乳头状瘤的确切病因尚无定论,普遍认为其发病原因与女性雌激素分泌异常有一定的相关性。乳腺导管内乳头状瘤患者最主要的临床表现为无痛性乳头溢液或溢血。该病有一定恶变可能,癌变率可达 10. 8% ~ 11. 5%[16]。乳腺导管内乳头状瘤诊断主要依据触诊、超声造影、乳腺 X 线数字造影、乳腺磁共振,常规超声和常规乳腺钼靶检查对该病并不具有较高的敏感度[17-18]。乳腺导管镜是一项有针对性的检查,通过此项检查精准采集细胞或组织,依据细胞与组织病理学检查明确诊断[19]; 乳腺导管内乳头状瘤常表现为乳头溢液或溢血可使用细胞学检查,如可触及或影像学可见肿块则可使用空心针穿刺活检[20 = 21]。热消融结合中医中药治疗乳腺良性肿瘤流程见图 1。

 

3 乳腺良性肿瘤热消融适应证和禁忌证

3. 1 适应证 在消融治疗前都应进行细胞或组织学活检,明确病理诊断,同时下列条件必须满足 1) ,同时满足 2) 3) 之一。1) 有手术指征的乳腺良性病变( 病变病灶≤3 cm) ,患者要求手术切口小、乳腺腺体受创小、术后乳腺不变形,以及拒绝开放手术治疗,以及精神过于紧张者。2) 乳房超声检查诊断,乳腺影像报告和数据系统 ( Breast Imaging ReportingAnd Data System,BIRADS) 分级 3 级,或者常规超声BIRADS 分级 4a 级,经超声造影或者乳腺磁共振后判定为 BIRADS 分级 3 级; 或空心针穿刺活检病理诊断为乳腺纤维腺瘤等良性肿瘤。3) 对于多发性肿瘤考虑乳腺磁共振评估,同时对结节最长径要求1 ~3 cm,肿瘤至皮肤或者胸肌的距离 > 5 mm。

3. 2 禁忌证

3. 2. 1 绝对禁忌证

1) 孕妇; 2) 凝血功能障碍和( 或) 重要脏器功能不全; 3) 合并严重的心脑血管、肝脏、肾脏等原发性疾病; 4) 穿刺活检病理诊断不明确,或者临床怀疑恶性可能。

3. 2. 2 相对禁忌证

1) 乳腺良性肿瘤至皮肤/胸大肌距离 < 0. 5 cm,但肿瘤与皮肤及胸大肌无粘连; 2)乳腺良性肿瘤位于乳晕后方紧邻大导管,且无法用水隔离; 3) 月经期、哺乳期; 4) 乳腺内置假体( 无法避开热消融能量的影响) 。

4 中医治疗方法

4. 1 中药内治法

中医中药治疗适用于乳腺良性肿瘤相关疾病热消融诊治过程的不同阶段,尤其在乳腺良性肿瘤热消融术后,病灶“灭活”,但局部水肿难消,消融后的病灶较长时间还可触摸到硬结,或者超声下可见消融后结节存在[22]。故在术后 1 周,根据患者病情,辨证论治,运用中医中药治疗至关重要。乳腺热消融后的中医中药治疗原则为“重用软坚散结、协以调摄冲任”[23]。口服中药以顾氏外科名中医经典方为基础,以 1 个月为 1 个疗程,每副中药早晚饭后各服1 次。应用新型外用凝胶制剂“乳核散”中药凝胶,配合透药仪透药、低频脉冲穴位刺激、中医热疗形成一套完整的“中医五位一体”的综合治疗方案,促进乳房消融结节的吸收,利于患者康复[24-26]。

4. 1. 1 肝气郁结证 证候: 肿块较小,发展缓慢,不红不热,不觉疼痛,推之可移; 伴胸闷、喜叹息; 苔薄白,脉弦。治则治法: 疏肝解郁,化痰散结。推荐方药: 逍遥散加减。常用柴胡、当归、白芍、郁金、瓜蒌、半夏、贝母等。肿块坚韧者,加三棱、莪术、生牡蛎、石见穿等。

4. 1. 2 血瘀痰凝证 证候: 肿块较大,坚硬木实,重坠不适; 伴胸胁牵痛,烦闷急躁,或月经不调、痛经等症; 舌质暗红,苔薄腻,脉弦滑或弦细。治则治法: 疏肝活血,化痰散结。推荐方药: 逍遥散合桃红四物汤加山慈菇、海藻。常用柴胡、白芍、半夏、郁金、香附、当归、桃仁、丹参、川芎、山慈菇、海藻等。月经不调者,加仙茅、淫羊藿等。

4. 1. 3 肝郁火旺证 证候: 乳头溢液,颜色鲜红或暗红,乳晕部无结块或可触及肿物,质软,推之活动;可伴烦躁易怒,胸闷胁痛。失眠多梦; 舌红,苔薄黄,脉弦。治则治法: 疏肝解郁、凉血止血。推荐方药: 丹栀逍遥散加减。常用牡丹皮、栀子、柴胡、白芍、半夏、郁金、香附、当归、桃仁等。

4. 1. 4 脾不统血证 证候: 乳头溢液,颜色淡红或黄色稀水,量多自溢,乳晕部可扪及小结块; 伴面色少华,四肢倦怠,食欲不振; 舌淡,苔薄白,脉细弱。治则治法: 健脾养血止血。推荐方药: 归脾汤加减。常用人参、白术、黄芪、当归、甘草、茯神、远志、酸枣仁、木香等。

4. 2 中医外治法 适合乳腺良性肿瘤热消融术后治疗。应用新型外用凝胶制剂“乳核散”中药凝胶,配合透药仪透药、低频脉冲穴位刺激、中医热疗形成一套完整的“中医五位一体”的综合治疗方案,促进乳房消融结节的吸收,利于患者康复[24-26]。主要包括中药贴敷疗法、中医透药疗法、中医热疗、穴位低频脉冲疗法等。推荐分级方法为专家分级法。推荐分级共分为A,B 2 级,其中 A 级( 强) 为明确利大于弊; B 级( 弱) 为可能利大于弊。由编写专家组投票决定,共30 名专家投票,30 票( 100% ) 赞成。

4. 2. 1 中药贴敷疗法 术后 1 周,将“乳核散”中药外用贴膜 直 接 贴 敷 于 乳 房 消 融 结 节 部 位。治 疗6 h /次,1 次/d,28 次为 1 个疗程,治疗 1 个疗程。适合于患者在家自行操作( 推荐级别: A 级) 。

4. 2. 2 中医定向透药治疗 将涂有“乳核散”凝胶或敷贴的电极,覆盖于乳房消融结节处,将敷片的导线连接于定向透药治疗仪导线,予定向透药干预,治疗 20 min /次,隔日 1 次,15 次为 1 个疗程,治疗 1 个疗程( 推荐级别: A 级) 。

4. 2. 3 中医热疗 主要包括热封包疗法、微波、激光及红外线外照射疗法,配合“乳核散”中药外用贴膜,具有的止痛、消肿作用。治疗 20 min /次,隔日 1次,15 次为 1 个疗程,治疗 1 个疗程( 推荐级别:B 级) 。

4. 2. 4 穴位低频脉冲疗法 对于耐受电针刺激的患者,选用电极电刺激疗法; 对于不能耐受或不接受电针刺激疗法者,可予低频脉冲治疗。临床运用时辨证选穴,如肝气郁结选太冲、期门; 血瘀痰凝选合谷、阳陵泉。治疗 20 min /次,2 次/周,8 次为 1 个疗程,治疗 1 个疗程( 推荐级别: B 级) 。上述 4. 2. 2、4. 2. 3、4. 2. 4 方法,适合于患者到医院门诊中医综合治疗室,由医护人员实施操作。

5 热消融术操作指南

5. 1 热消融治疗类型

本指南所指消融包括微波、射频、激光 3 类热消融技术,冷冻消融及高能聚焦超声治疗目前尚未广泛应用于乳腺良性肿瘤的治疗[27-28],其疗效尚不明确。

5. 1. 1 微波消融治疗 微波是高频电磁波,通过波长为 1 mm 至 1 m,频率为 300 MHz 至 300 GHz 的高频电磁波。微波消融治疗使肿块组织内极性分子( 主要是水分子) 在微波场作用下高速运动,使靶组织分子偶极被震荡和旋转而产生热凝固,组织脱水坏死达到治疗效果。这种技术可以加热和损伤高水分含量的肿瘤细胞,而对于含水量较低的组织脂肪和乳腺腺组织则损伤较小。微波消融治疗具有升温快、治疗时间短、消融范围大等优势。

5. 1. 2 射频消融治疗 射频消融术是一种微创性肿瘤原位治疗技术,其原理是射频发生器产生高频( 一般为 200 ~ 750 kHz 频率,100 W 以内) 振荡电流,通过电极针将电能传递到靶组织,使其周围组织内的极性分子和离子振动、摩擦,继而转化为热能,从而使局部组织细胞蛋白质发生不可逆的热凝固、坏死,最后坏死组织吸收,达到局部灭活病灶的目的。

5. 1. 3 激光消融治疗 激光消融的原理是利用激光的高温作用使组织细胞的蛋白质变性,继而出现凝固性坏死,组织细胞液化,大量水分蒸发汽化,最后使组织碳化。激光消融具有能量集中,局部升温迅速易控制消融范围,热场均匀,导入热能低等优点,但是由于物理作用上能量呈长梭性发射,所以临床适用于较小的病灶。

5. 2 术前评估和准备

5. 2. 1 术前评估 患者状态评估: 患者需避开月经期,停用抗凝药物≥7 d。处于月经期的患者,通常建议在月经结束 3 ~ 5 d 后再接受手术。适应证和禁忌证的评估: 患者需符合乳腺良性肿瘤诊断、并且有消融适应证,且同时排除手术与麻醉绝对禁忌证的患者。注意事项: 严格评估乳房结节患者是否符合适应证,制定合理的方案,对特殊的乳房良性病变如乳腺囊肿、巨大表浅的乳腺肿块可选择热消融联合硬化剂或热消融联合乳房旋切术; 给予患者心理指导、行为治疗、饮食指导以及充分的手术风险及预后预判告知; 选择合适的麻醉方式。

5. 2. 2 术前准备

手术区皮肤消毒: 上至锁骨上部,下至脐水平,前至健侧腋前线或超过锁中线,后侧超过腋中线,包括患侧腋下。必要时还应包括同侧上臂三分之一。并仔细检查该部皮肤有无毛囊炎及小疖肿。完善术前常规检查,同时需完成乳腺超声检查,必要时行 CT 或 MRI 检查。对于乳腺疾病患者还需要检查激素水平,必要时进行肿瘤标志物的检测等。对患者进行全面术前检查及准备。与患者充分沟通交流后,由患者本人或授权人签署相关知情同意书( 消融治疗同意书、超声造影授权同意书和组织活检知情同意书等) 。

5. 3 手术操作流程与内容

5. 3. 1 麻醉 乳腺良性肿瘤热消融术多选择区域阻滞麻醉。根据患者的病情,可选择全身麻醉、局部麻醉,针刺复合麻醉等。

5. 3. 2 术中操作流程

操作前评估: 术前影像诊断,细胞学及病理组织学检查,确定是良性局限性肿瘤,明确肿瘤性质[29]。术前对病灶行多角度、多切面的多模态超声检查,明确瘤体的数量、位置、大小、边缘、囊/实性比例,瘤体内部情况( 钙化、内部血流等) ,病灶的位置及与周围组织的解剖关系,通过弹性超声明确瘤体的硬度,必要时可行超声造影,排除恶性病变风险。根据病灶大小、位置制定治疗方案和热消融模式、程序。体位摆放: 一般采取仰卧位,必要时可根据患者肿瘤的位置适当调整体位,患侧在上,便于充分暴露操作区。设备准备: 调试及准备设备( 水冷循环泵装置、微波( 或射频、激光) 消融极( 光纤) 、微波( 或射频、激光) 发射器,根据术前制定的消融策略设置消融功率和时间。麻醉及建立隔离带: 采用静脉麻醉,待消融针定位准确后,在消融目标与皮下脂肪层或乳腺后间隙注射 0. 9% 氯化钠注射液以形成“热隔离带”,充分予以保护[30]。活检:在超声引导下将 16G 或者取材量更大的全自动内槽式活检针经皮穿刺进入结节处,取出部分组织,送病理检验[31]。消融穿刺路径: 超声引导下,距离肿瘤边缘 2 cm 以上,消融针沿肿瘤最长径进针,穿过瘤体,尖端抵近肿瘤边缘,但不穿出肿瘤包膜,具体以手术时选择的消融极的前冲可触及包膜为宜。消融操作技术( 以微波消融为例) : 根据肿瘤大小及形状设置治疗参数,在超声引导下经皮穿刺使水冷消融针进入乳腺结节内,对于最长径 < 3 cm 的乳腺纤维腺瘤,推荐的功率 25 ~ 35 W,进行密集化的逐层移动多点消融,每处 2 ~ 3 s,释放能量,或者类似消融范围的功率、时间组合,设置根据肿瘤形状进行移动或适形消融,达到使局部瘤体温度达到 60 ℃ 以上,且不产生碳化的程度。消融过程中超声实时监测消融区内回声变化,当高回声完整覆盖瘤体时应停止消融,静待气体吸收后,再决定是否进行局部补充消融。对于囊性或囊实性瘤体的处理,可以选择先吸尽液体,再消融; 也可选择注入少量硬化剂,再消融等。消融期间需要监测患者心率、血压和血氧饱和度,同时要观察穿刺点及肿瘤表面的皮肤温度,避免烫伤皮肤。当患者无法耐受疼痛时,可给予局部补充麻醉药物,必要时改为全身麻醉。超声造影: 拔出消融电极,关闭消融仪,静脉注入六氟化硫微泡,观察消融区增强情况,消融区应呈完全无增强改变,表现为“空洞征”,提示消融完全。消融结束: 清理穿刺点皮肤,进行局部包扎。消融灶表面皮肤给予适当的冷敷。监测患者生命体征,无后续特殊治疗者术后 4 ~ 6 h 或第 2 天可离院。

5. 3. 3 病理留取方法 术前已明确诊断的,不需要再行粗针穿刺; 如病情需要病理诊断,术中可选择行粗针活检。粗针活检可先将肿瘤病灶血管消融凝固,然后行穿刺活检,以有效避免穿刺出血。多结节患者,根据超声结果决定活检优先次序; 对囊性或囊性结节的实性区域行细胞学穿刺,并检测其囊液; 对体积较大的结节,取样时应尽量取结节外围和实性区域,避开液性成分和坏死区域。

5. 3. 4 超声造影 术中采用超声造影技术可以实时判断消融的范围是否符合预期要求; 超声造影是目前重要的、唯一的可以进行术中快速实时判断消融范围的方法; 而且,病灶消融后应该及时进行超声造影,与术前的造影图像相对比。消融结束后,行超声造影,通过供血判断消融灭活的效果。完全消融:超声造影显示消融范围内完全无增强回声,呈“空洞征”; 目前常用六氟化硫微泡进行造影评估[32]。

5. 4 热消融术联合其他疗法

5. 4. 1 热消融联合硬化疗法

硬化疗法又称化学消融术,常用聚桂醇注射液等制备成泡沫硬化剂。应用热消融联合硬化剂注射治疗乳腺囊肿或积乳囊肿临床疗效确切,且操作简便、微创、无瘢痕、总有效率高,不良反应小[33]。

5. 4. 1. 1 适应证和禁忌证 适应证: 积乳囊肿或乳

腺囊肿直径 > 2 cm,囊壁光滑,影像学未发现腔内赘生物,无感染征象。禁忌证: 硬化剂过敏者、严重的肝肾功能异常者、急性乳房及全身感染者; 实质性肿瘤不适合此法治疗。

5. 4. 1. 2 操作方法 患者取仰卧位或侧卧位,通常选择区域阻滞麻醉或静脉全身麻醉,超声下确定囊肿的位置、大小、穿刺点、穿刺角度、进针深度,常规消毒,经皮穿刺进入囊腔,抽净囊液,送病理科离心沉淀后涂片作细胞学检查,用硬化剂灌注冲洗 2 ~ 3次,剩余囊壁行热消融术,如囊肿较大,消融后囊壁后仍有空腔,则可再注入囊液量 1 /4 ~ 1 /2 的硬化剂保留于囊腔内。术后每 2 ~ 3 个月复查超声,直至囊肿消失或术后 12 个月。

5. 4. 2 热消融联合乳房旋切术

乳房旋切术是在超声或钼钯立体定位引导下,通过计算机控制的真空辅助高速旋切设备切取病灶,临床用于对乳腺可疑病灶活检及良性病灶切除。应用热消融联合乳房旋切术治疗主要针对有微创需求且较大浅表乳房肿块患者,临床疗效确切,且操作方便快速,切口微小,美容效果好,安全性好,并发症少[34]; 旋切术也可以适用于对消融后可能难吸收瘢痕结节的患者。

5. 4. 2. 1 适应证和禁忌证 适应证: 1) 有微创需求的患 者。2 ) 有手术指征的乳房良性病 灶。3 ) 肿块≤3 cm且位置表浅或靠近乳头乳晕区域。禁忌证: 1) 有出血倾向、凝血机制障碍等。2) 合并严重的心脑血管、肝脏、肾脏等原发性疾病,难以耐受手术。

3) 有乳房内置假体者。

5. 4. 2. 2 操作方法 患者取仰卧位或侧卧位,通常选择全身麻醉,超声下确定肿块的位置、大小、穿刺点、穿刺角度、进针深度,常规消毒,准备旋切刀,并检测负压及传动效果。在超声引导下,将旋切刀的收集槽置于肿物下方,特别注意置入过程中收集槽应处于关闭状态,避免对皮肤以及周围组织产生副损伤。确认定位无误后,调整收集槽在取样或活检状态,选择操作手柄或脚踏控制板控制设备,对病灶进行旋切,直至在超声监控下完成既定操作。由于靠近皮肤或乳头乳晕处的肿块部分,再行旋切术受限,退出旋切刀; 在病灶与皮肤之间注水隔离,对皮下或乳头乳晕下方的浅表残留肿块行热消融术。操作结束后,超声检查确保病灶无残留。将旋切残腔中的残留血抽吸干净,消融针残腔内止血,或在乳房表面压迫残腔 10 ~ 15 min,确认无活动性出血后,皮内缝合或黏合旋切小伤口。术毕乳房加压包扎,包扎时间应不少于 24 h。切除标本送病理学检查。

5. 5 乳腺良性肿瘤热消融术的并发症及处理方法

乳腺消融术后并发症发生率低,但仍有部分患者出现下列情况[35-38]。出血、血肿: 临床少见。术中止血凝固须确切; 术后即刻弹力绷带或胸带加压包扎至少 24 h( 一般加压包扎 48 h) ,避免患肢负重或剧烈运动。血肿一旦形成一般可自行吸收,或 48 h后局部中药外敷或热敷。如血肿巨大或仍有活动性出血,则应及时行抽吸减压或手术止血。疼痛: 大部分患者术后疼痛可以耐受,少部分患者在治疗后24 h内可出现穿刺点或消融部位疼痛。在消融过程中,麻醉镇痛应确切。消融功率及消融时间应恰当,术后适当加压包扎,同时给予患者适当的心理疏导。极个别患者仍有疼痛,对症用药。皮肤烫伤: 发生率很少,对于初学操作者有可能发生。若肿块距离皮肤较近,则在肿块周围予氯化钠液体或利多卡因液注射安全隔离带,预防皮肤烫伤。轻度皮肤烫伤者可给予局部 0. 9% 氯化钠注射液冲洗或外敷,必要时局部外敷烫伤药膏,严重烫伤可切除烫伤皮肤加以缝合。如已经出现大水疱时可将水疱内液体抽出。消融区肿胀: 部分较大的、或较表浅的乳腺良性肿瘤患者,消融后 2 ~ 3 d,消融区局部出现水肿,一般无需特殊处理,1 周后肿胀会逐渐消退。必要时,可以选择外敷中药。发热: 发热一般少见,部分患者有可能低热,38. 5 ℃ 以下低热常见。若术后几天,体温超过 38. 5 ℃,应注意肿瘤消融区有无感染或无菌性坏死。一旦同时出现术后穿刺部位及周围皮肤红肿,应当及时按照术后伤口感染及消融灶坏死并感染进行处理。伤口与周围皮肤无异常的 38. 5 ℃以上者予以退热处理,血常规和( 或) 血培养提示感染或伴有全身中毒症状者予以抗生素。脂肪液化坏死或感染: 发生率很低。消融的功率与时间应恰当、消融中尽量避免热损伤到结节周围的脂肪组织; 对有脂肪液化风险的患者,消融功率与时间应适当降低或缩短。对于范围较小的脂肪液化,可适当采取中药外敷、口服中药治疗; 范围较大的脂肪液化,可穿刺抽液及引流。一旦脓肿形成后,应予以患处引流,引流也可以采取中医的穿刺拖线引流,既解决了脓肿又维持了皮肤美观; 根据脓肿病情,还可以选择: 中药口服、外敷金黄膏或其他药外敷、伤口换药等。当上述方法均无效时,采取直接切开引流方法。血气胸: 极为罕见。术中做到超声肿块定位应准确、清晰,熟悉解剖位置与结构,消融前注射好液体隔离带,消融操作须精准。若出现血气胸症状,应按照气胸治疗常规处理。必要时,尽快进行胸膜穿刺或胸腔闭式引流术,避免病情加重。

5. 6 注意事项

5. 6. 1 术前评估与准备 严格评估乳房结节患者是否符合适应证,制订合理的方案,对特殊的乳房良性病变如乳腺囊肿、巨大表浅的乳腺肿块可选择热消融联合硬化剂或热消融联合乳房旋切术; 给予患者心理指导、行为治疗、饮食指导以及充分的手术风险及预后预判告知; 选择合适的麻醉方式。

5. 6. 2 操作注意事项 熟悉乳腺解剖结构,术中精准操作,避免损伤周围血管、皮肤或胸壁。靠近皮肤或胸壁 的 肿 块 应 注 射 液 体 隔 离 带,充 分 予 以 保护[30]。

5. 6. 3 术后康复 选择适当的中医中药促进患者康复。嘱患者忌饮酒戒烟,少食含雌激素的食物或药物。保持心情舒畅,指导患者健康生活习惯。

5. 6. 4 定期随访 嘱患者术后第 1、3、6、12 个月定期复查乳房超声,必要时,术后第 3、6 个月,复查性激素指标。尤其对多发性乳房肿块、乳房巨大肿块、乳房囊肿等容易复发的患者应充分注意随访观察。

5. 7 术后康复

5. 7. 1 生活方式干预 嘱患者忌饮酒戒烟,少食含雌激素的食物或药物。保持心情舒畅,指导患者健康生活习惯。

5. 7. 2 定期随访 嘱患者术后第 1、3、6、12 个月定期复查乳房超声,必要时,术后第 3、6 个月,复查性激素指标。尤其对多发性乳房肿块、乳房巨大肿块、乳房囊肿等容易复发的患者应充分注意随访观察。

5. 7. 3 中医中药干预 中医药在术后康复中主要起到促进消融病灶吞噬吸收、减少复发率、防治并发症的作用。选择适当的中医中药促进患者康复。对于出现术后并发症的患者可以在内服中药汤剂的基础上予以中药外敷干预。

5. 8 疗效评价

5. 8. 1 乳房结节消融后消融灶体积缩小率 热消融治疗前及治疗后的第 1、3、6、12 个月行超声影像学检查,观察消融灶的吸收缩小情况,测量结节的最大直径,并计算结节体积,体积公式 V = abcπ/6 ( a为最大直径,b、c 为与其垂直的另外 2 个径线) ,同时计算结节体积缩小率( Volume Reduction Ratio,VRR) ,VRR = ( V 术 前 - V 随 访 时) /V 术 前 ×100%[39-40]。

5. 8. 2 消融范围 在消融前、消融后分别对病灶行超声造影检查,并以增强影像学结果作为消融术后即刻和术后随访疗效的指标之一[41]。

参加指南编写与讨论专家:

组长: 王小平( 上海中医药大学附属市中医医院) 。

副组长: 刘胜( 上海中医药大学) 、徐栋( 浙江省肿瘤医院) 、章建全( 上海国际医学中心) 、韩宝三( 上海交通大学医学院附属新华医院) 、房林( 同济大学附属第十人民医院) 、沈睿( 上海中医药大学附属市中医医院) 。

专家组成员: ( 排名不分先后)

胡兵( 上海交通大学医学院附属第六人民医院) 、杨武威( 中国人民解放军总医院第五医学中心) 、崔峥( 同济大学附属东方医院) 、王红( 复旦大学附属中山医院) 、李萍( 上海交通大学医学院附属仁济医院) 、李永平( 复旦大学附属浦东医院) 、车颖( 大连医科大学附属第一医院) 、姜立新( 上海交通大学医学院附属仁济医院) 、陈重( 西部战区总医院) 、孙霃平( 上海中医药大学附属龙华医院) 、李志新( 深圳市中医医院) 、朱晨芳( 上海交通大学医学院附属第九人民医院) 、周细秋( 上海中医药大学附属龙华医院) 、黄金华( 中山大学肿瘤防治中心) 、王鸿程( 福建省第二人民医院) 、吴蓉( 上海市第一人民医院) 、石坤和( 上海中医药大学附属市中医医院) 、吴轩( 东莞康华医院) 、张卫红( 上海市宝山区中西医结合医院) 、蔡晓燕( 海军军医大学附属公利医院) 、赵代伟( 贵黔国际医院) 、王群( 上海中医药大学附属市中医医院) 、史晓光( 北京中医药大学东直门医院) 、赵洪( 复旦大学附属华东医院) 、姜越( 暨南大学附属顺德医院) 、吕祥( 上海中医药大学附属市中医医院) 、靳汝辉( 南京中医药大学附属南京市中西医结合医院) 、吴剑( 成都市第三人民医院) 、梁春立( 同济大学附属东方医院) 、李芳( 重庆大学附属肿瘤医院) 、蔡惠群( 上海中医药大学附属市中医医院) 、张风华( 河北省人民医院) 、顾建华( 上海市黄浦区中西医结合医院) 、黄瑛( 中国医科大学附属盛京医院) 、高瑛( 上海中医药大学附属市中医医院) 、陈保华( 中国融通医疗健康集团鹰潭一八四医院) 、葛述科( 大连理工大学附属中心医院) 、冷晓萍( 哈尔滨医科大学附属第二医院) 。

工作小组成员:

王群、吕祥、蔡惠群、刘津、贡翊斐、邓佳琳、朱小雨、王丹、王英。

利益冲突声明: 无。

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基金项目: 国家中医药管理局科技项目( 2018ZY03005) ; 上海市科学技术委员会中药现代化临床研究项目( 18401904300) ; 新疆生产建设兵团 2024 年度兵团科技计划( 重点研发成果转化创新环境建设和能力提升项目) 项目( 2024AB065)

通信作者: 王小平( 1961. 05—) ,男,博士,主任医师,教授,研究方向: 乳腺、甲状腺及周围血管疾病防治,E-mail: prowxp@ 163. com; 韩宝三( 1973. 06—) ,男,博士,主任医师,研究方向: 乳腺疾病防治,E-mail: hanbaosan@ 126. com; 沈睿( 1977. 01—) ,男,硕士,主任医师,研究方向:乳腺、甲状腺肿瘤超声介入治疗,E-mail: shenrui@ shutcm. edu. cn; 房林( 1964. 10—) ,男,博士,主任医师,教授,研究方向: 乳腺、甲状腺疾病防治,E-mail: ajijinwei@ 126. com

( 2025 - 01 - 14 收稿 本文编辑: 杨觉雄,芮莉莉)

本文献转载于世界中医药 2025 年 11 月第 20 卷第 22 期,不代表本网站赞同其观点和对其真实性负责,我们主要用于阅读分享,如若侵权,请告知删除。

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