诺和诺德于今日（2019年12月7日）在上海宣布，全球首个可溶性双胰岛素诺和佳®（德谷门冬双胰岛素注射液）正式在中国上市。德谷门冬双胰岛素注射液在中国的上市，为中国糖尿病患者实现全面血糖控制带来了全新的解决方案。
中国工程院宁光院士、中华医学会糖尿病学分会主任委员朱大龙教授、国际糖尿病联盟西太平洋区（IDF-WPR）主席纪立农教授、中国人民解放军总医院母义明教授、北京大学第一医院高妍教授、中日友好医院杨文英教授、中华医学会内分泌学分会候任主任委员王卫庆教授、中华医学会糖尿病学分会候任主任委员郭立新教授、上海市第一人民医院彭永德教授、日本内分泌学专家Hideaki Jinnouchi博士、墨西哥城萨尔瓦多·祖比兰国立医学科学与营养研究所Roopa Mehta教授、诺和诺德胰岛素研究小组首席科学家Peter Kurtzhals博士、诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍女士等，共聚一堂见证了德谷门冬双胰岛素在中国上市。
求索
糖尿病防治之路漫漫，双胰岛素应需而生
中国是糖尿病大国。根据2017年中国CDC的流调数据，中国糖尿病患病率高达10.9%，患病人数约1.21亿，高居全球首位，但疾病知晓率、治疗率和控制率均不理想。纪立农教授从中国糖尿病的流行病学现状着眼，剖析了目前疾病防治所面临的挑战，并针对中国糖尿病患者特点，对疾病的未来防治之路进行了展望。纪立农教授指出，糖尿病患者的血糖控制是全球各国都面临的问题。中国目前糖尿病患病率高，且血糖控制状况不理想，餐后高血糖问题突出，进一步增加了糖尿病并发症及全因死亡风险，加重了疾病负担。因此，对于中国2型糖尿病患者，要强调适时起始合理的治疗方案，并同时关注空腹血糖和餐后血糖的控制。新药物如德谷门冬双胰岛素的研发和上市，将为中国糖尿病患者的治疗带来更多可能。
目前胰岛素治疗方案中仍存在很多尚未满足的临床需求。对此，Peter Kurtzhals博士表示，诺和诺德公司从未停止对于更优胰岛素制剂的探索。为突破现有治疗方案的局限性，更好模拟生理性胰岛素的分泌模式、在兼顾空腹和餐后血糖控制的同时降低低血糖风险、实现简化治疗，双胰岛素应需而生。双胰岛素制剂的研发问世是胰岛素制剂发展历程中浓墨重彩的一笔。
探知
探秘德谷门冬双胰岛素
德谷门冬双胰岛素中国注册临床研究的主要研究者杨文英教授对德谷门冬双胰岛素的药学特点做了详细生动的讲解。德谷门冬双胰岛素由循证证据丰富的速效胰岛素—门冬胰岛素，和能够平稳覆盖24小时空腹血糖的新一代基础胰岛素—德谷胰岛素组成。在制剂中，德谷胰岛素以双六聚体形式存在，门冬胰岛素以单六聚体形式存在；注射后，德谷胰岛素形成多六聚体长链，并从长链末端逐渐释放出胰岛素单体，发挥长效降糖作用，而门冬胰岛素则迅速解离成单体，发挥速效的降糖作用。由于其独特的药学特性，德谷门冬双胰岛素中的两种胰岛素组分在制剂中和注射后均能够独立存在、互不干扰。另外，由于德谷门冬双胰岛素是可溶性双胰岛素制剂，使用时无需混悬，能够大大减少患者的注射负担。
目前，德谷门冬双胰岛素在多种临床情境中的使用均得到了研究证据支持，郭立新教授对此进行了详细的解析：
德谷门冬双胰岛素每日一次随主餐注射用于胰岛素起始治疗，能够兼顾空腹和餐后血糖控制，有效降低HbA1c，低血糖发生风险更低；
德谷门冬双胰岛素每日一次或两次用于胰岛素强化治疗，能够进一步改善血糖控制且低血糖风险低，较传统的基础-餐时方案注射次数和剂量更少。
另外，来自日本的Hideaki Jinnouchi博士带来了精彩的临床病例分享。通过对扫描式葡萄糖监测数据的对比和分析，能够看到在起始或转换为德谷门冬双胰岛素治疗方案后，患者血糖的目标范围内时间（TIR）有了明显增加。中日两国糖尿病患者在病理特点、饮食习惯等方面有很多相似之处，这些珍贵的病例也提示了德谷门冬双胰岛素在中国糖尿病患者中可能带来的获益。
领航
对话中西方，引领新方向
双控糖 佳至简，德谷门冬双胰岛素为中国糖尿病患者而来
通过国外的经验来看，由于德谷门冬双胰岛素降糖效果较其他常用胰岛素方案更优或相当、低血糖或夜间低血糖风险更低、注射更灵活，因此对于患者来说可能更容易接受。对于未接受过降糖药治疗、出现高血糖症状或HbA1c未达标或餐后血糖增幅过高的患者，口服降糖药失效的患者，高碳水化合物饮食的患者，生活忙碌或饮食不规律的患者，以及低血糖高风险人群，使用德谷门冬双胰岛素的获益可能更为明显。
那么，德谷门冬双胰岛素该如何起始呢？
对于起始胰岛素治疗的患者，可选择每日1次或每日2次的注射方案，起始剂量10 U/天 或 0.1–0.2 U/kg/天，并根据患者的个体情况进行剂量调整；
既往使用基础胰岛素的患者，可等剂量转换为每日1次或2次德谷门冬双胰岛素治疗；
既往使用预混胰岛素BID治疗方案患者，可转换为每日2次的德谷门冬双胰岛素治疗，总剂量可考虑减少10%-20%；
对于既往采用基础-餐时胰岛素方案患者，可考虑转换为每日2次德谷门冬双胰岛素，或每日1次德谷门冬双胰岛素随主餐注射，其他两餐联用门冬胰岛素。
小结
诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍表示，诺和诺德在中国拥有全面的糖尿病治疗产品线，在促进创新和加速新药审批的医疗大环境下，越来越多的创新药品能够很快进入中国。诺和诺德将继续以患者为中心，持续引领糖尿病领域的创新突破，为中国医生和患者带来强有力的治疗武器，推动实现中国与全球同步新药获批，让中国创新与世界零距离；与此同时，也会尽快推进诺和佳®在各个层面的市场准入，提升药物的可及性，让更多患者获得性价比高的治疗方案，有效控糖、安心达标让患者的糖尿病治疗更简便，同时，减轻社会医疗成本，助力“健康中国 2030”慢病管理目标的达成。
参考文献：
1．Wang L, et al. JAMA. 2017; 317(24):2515-23
（来源：《国际糖尿病》编辑部）
