器审中心发布《整形美容用透明质酸钠类注射填充剂注册...

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近日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《整形美容用透明质酸钠类注射填充剂注册审查指导原则（2026年修订版）》，目的是进一步规范整形美容用透明质酸钠类注射填充剂产品的管理。《指导原则》所涉及的整形美容用透明质酸钠类注射填充剂是指用于注射填充到真皮层和/或皮下组织等层次以增加组织容量的透明质酸钠材料类整形美容用器械，其适用范围包括纠正鼻唇沟皱纹、纠正其他皱纹（如额部皱纹、颈部横纹等）、增加局部组织容积以矫正结构缺陷（如改善下颌轮廓、矫正中面部轮廓缺陷、增加唇部组织容积、增加颞部组织容积、增加鼻背容积、增加手背部容积等）。（国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心）