云南发布第二类医疗器械优先审批程序

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近日，云南省药品监督管理局印发《云南省第二类医疗器械优先审批程序》的通知（云药监械〔2025〕8号）。程序旨在满足临床需求，优化审批流程，推动产业高质量发展，依据相关法规制定。云南省局对符合九类条件之一的第二类医疗器械首次注册申请实施优先审批，包括列入国家或省科技专项、创新任务揭榜优胜单位名单的；属于高端医疗器械的；外省迁入且受鼓励的；诊断或治疗罕见病、老年人疾病、儿童疾病且具明显优势的；临床急需且国内无同品种或供应不足的；以及其他适用优先审批程序的。（医药网）