国内脑机接口产品进入审批“绿色通道”

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近日，由上海阶梯医疗科技有限公司自主研发的“植入式无线脑机接口系统”目前已正式进入国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（CMDE）的创新医疗器械特别审查程序，标志着中国在这一前沿科技领域的产业化进程迈出了从临床验证到市场准入的关键一步。该公司于今年一季度开展了侵入式脑机接口系统前瞻性临床试验，受试者“已可靠意念玩赛车游戏”。据“上海科技”报道，与马斯克的Neuralink相比，阶梯医疗的核心优势在于电极技术和产品设计。直径 26mm、厚度不到 6mm，阶梯医疗系统的植入体仅硬币大小，为 Neuralink 产品 1/2 左右。（IT之家）