内蒙古自治区药监局深化药品医疗器械监管改革

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近日，为深入贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，结合自治区实际，提出工作举措。围绕核酸药物、细胞和基因治疗、“AI+医药”、高值医用耗材等特色赛道，联合自治区工信、科技等部门，支持生物医药高新技术企业、孵化平台等在自治区落地建设。鼓励企业运用数智技术、绿色技术改造提升传统制药工艺，因地制宜支持生物医药新质生产力发展。鼓励区外第二类医疗器械产品转入自治区注册，在原注册证尚在有效期、产品无实质改变且产品检验合格的前提下允许使用部分原注册申报资料在区内申请注册。（内蒙古自治区药品监督管理局）