罗氏采用TAGS技术的呼吸检测获FDA批准

kungkingchung

近日，罗氏宣布获得美国食品和药物管理局（FDA）510（k）批准科巴斯® 呼吸 4-flex。新的测试为四种最常见的呼吸道病毒：新冠病毒、甲型流感、乙型流感和呼吸道合胞病毒（RSV）提供准确的PCR结果。这使医生能够迅速启动有针对性的治疗方案，以改善患者护理。该测试将这四个关键目标整合到一个高效的检测中，简化了实验室工作流程并优化了资源利用。呼吸系统4-flex使实验室能够根据医生的指令和患者的需求定制检测，减少重复就诊和检测的需要。该测试包含“数字反射”*选项，可对同一样本进行额外检测。例如，如果医生要求检测甲型和乙型流感且结果为阴性，则可以通过数字反射请求检测SARS-CoV-2或RSV，专注于针对患者的相关检测。（CISION）