心腔内超声（ICE）诊断系统获FDA批准

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近日，霆升科技自主研发的心腔内超声（ICE）诊断系统成功通过美国食品药品监督管理局（FDA）审批，K-number: K250913。这一突破性进展，不仅让中国高端心脏介入影像设备跻身全球顶尖的医疗市场，更标志着我国在该领域实现了从“完全依赖进口”迈向“国产反向输出”的跨越式发展，为中国医疗器械产业的国际化之路立下了一座崭新的里程碑。TINGSN FINDERS 2是一款便携式彩色多普勒超声诊断仪，作为系统“大脑”，其搭载的高清成像平台与智能分析算法，能为临床提供精准的影像数据支持。TINGSN Sonic Eyes 10 Eco是一款直径仅10F的心腔内超声诊断导管，探头采用微型化设计，可经血管直达心脏内部，实时动态呈现心脏结构与血流状态，为介入手术提供“可视化导航”。（动脉网）