PerQseal Elite可吸收的大口径血管闭合器提交FDA注册申请

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近日，Vivasure Medical宣布其已经向FDA提交关于可吸收的大口径血管闭合器---PerQseal Elite注册申请。另外PerQseal Elite再次获得CE批准，用于静脉通路穿刺孔闭合。在次之前PerQseal Elite获CE批准用于动脉通路穿刺孔闭合。PerQseal包括由一个高分子制备的植入物和一个易操作、符合人机工程学设计的输送系统。植入物由贴片和支架构成。贴片的表面设置有纹理，以促进贴片能与血管内壁紧紧贴合。支架近端部分延伸穿过动脉切口，远端部分与贴片连接，从而保证贴片固定于切口处。植入后，植入物表面迅速内皮化并被组织完全吸收。在手术结束时，PerQseal的输送系统将植入物送至动脉/静脉切口处，通过视觉和触觉定位。一旦确认止血，移除输送系统内的导线，释放植入物。（嘉峪检测网）