新一代机械血栓切除系统获批FDA

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近日，专注于外周血管治疗的Inquis Medical宣布，其Aventus机械性血栓切除系统已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可用于治疗肺栓塞（PE）。此前，该设备仅用于外周动脉血栓的清除。Aventus血栓切除系统是新一代机械性血栓清除设备，具备Inquis Medical独有的组织感应技术，可在手术过程中实时识别导管尖端接触的组织类型，帮助医生更精准、安全地移除大体积血栓。同时，系统支持过滤后的自体血回输功能，在提高治疗效率的同时，有效降低了手术复杂度和失血风险。此次FDA批准基于一项设备研究豁免（IDE）临床试验的结果——AVENTUS 试验，该研究在美国22个临床中心招募了130名中危肺栓塞患者，系统性评估了Aventus 系统的安全性与疗效。（心未来）