FDA批准OcuMet Beacon视网膜成像设备的使用授权

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近日，OcuSciences公司宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已为其旗舰诊断设备OcuMet Beacon授予了监管许可。该设备将很快在美国的医疗机构中投入临床使用。OcuMet Beacon旨在通过检测人类视网膜中自然产生的自发荧光 (AF) 和红外 (IR) 信号来评估视网膜健康状况。该系统利用专有的照明和检测技术，无需注射、染料或与眼睛直接接触即可实现无创的视网膜成像。该设备已获FDA批准，可进行视网膜的眼底镜扫描，无论是否使用散瞳剂，且支持红外和自发荧光成像模式。（OBN）