REFLEX® HYBRID镍钛合金植入物获FDA批准

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近日，Medline UNITE宣布其植入物系列已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)许可。Medline UNITE的REFLEX® HYBRID镍钛合金植入系统将镍钛诺钉的压缩性与锁定板的稳定性相结合，提供专为跖趾关节融合术(MTP)和 Lapidus手术设计的适应症特定植入物。当与带有动态椎间盘的空心螺钉或 REFLEX 镍钛诺钉配合使用时，该结构可提供动态的双平面压缩和固定，形成完全动态的结构。该系统包括一个创新的插入器，允许外科医生扩展植入物的支腿，以实现流线型技术。由于植入物的两个支腿位于关节的同一侧，外科医生可以灵活调整植入物的位置，而这是市场上其他镍钛诺解决方案无法实现的。（CISION）