ActiveProtective可穿戴设备Tango腰带获得FDA上市许可

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近日，ActiveProtective （APT）宣布Tango的发布。Tango Belt是一款可穿戴的医疗设备，利用传感器监测运动并在严重的髋部撞击跌倒时展开安全气囊。Tango Belt已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的突破性设备认定，并进一步获得了作为处方设备的上市授权，作为护理标准的辅助手段，用于降低因跌倒而导致严重髋部受伤风险的老年人髋部骨折或髋关节脱位的风险（DEN240021）。在多中心上市前临床研究中，与标准护理一起使用时，Tango Belt 展现了颠覆性的成果，与单独使用标准护理相比，在有风险的老年人中减少了91%因跌倒导致的髋部骨折。（CISION）