Paige的癌症检测AI获得FDA突破性地位认定

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近日，数字病理学专家Paige获得FDA授予的突破性设备称号，其开发的人工智能工具可用于检测身体不同部位的癌症。Paige PanCancer Detect旨在帮助病理学家评估多个组织和器官中的可疑病灶。据该公司称，病理学实验室处理的病例类型高度多样化，因此多组织应用对于支持不断增长的诊断工作量非常重要。突破性设备指定可以加快新型医疗设备的开发，让患者能够更早使用，并授予那些有潜力为危及生命或不可逆衰弱性疾病或病症提供更有效治疗或诊断的技术。目前，Paige PanCancer Detect仍处于试验阶段，只能用于研究目的，而不是诊断患者，但Paige公司正致力于获得FDA的临床使用批准。此前，该公司已获得了FDA对其前列腺癌检测AI的批准。（pharmaphorum）