眼科制药公司Signal12获得FDA批准

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近日，眼科制药公司Signal12宣布，其Pro-ocular™的III期临床试验策略已与美国食品和药物管理局（FDA）达成一致。Pro-ocular™ 是一种新型的无滴眼疗法，有望彻底改变眼部移植物抗宿主病 (oGvHD) 的治疗。这一关键的监管里程碑是在一次高效的 C 类会议后达成的，为 Signal12 在高度未满足医疗需求领域的变革性 III 期临床研究奠定了基础。眼部移植物抗宿主病，一种每年影响约50,000名患者的罕见疾病，目前尚无FDA批准的治疗方法。Pro-ocular不仅展示了增加泪液分泌的潜力，还能显著缓解眼部疼痛，为受这种严重疾病困扰的患者提供了充满希望的新救星。（CISION）