捷迈邦美新型膝关节植入物获批FDA

kungkingchung

近日，捷迈邦美Zimmer Biomet宣布其Persona Revision SoluTion Femur（股骨）膝关节植入物组件已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)许可。该组件是Persona膝关节翻修系统的一部分，为某些金属敏感的患者提供了一种替代方案。它采用了一种专有的表面硬化处理技术，旨在提高耐磨性能。该产品为外科医生提供了一系列解剖组件，包括胫骨和股骨锥，以及多种茎选择，以解决区域固定问题。Persona Revision SoluTion Femur膝关节植入物是一款专为膝关节翻修手术设计的医疗器械，主要面向对传统金属植入物（如含镍、钴、铬的合金）产生过敏反应或敏感性的患者。（骨未来）