Phantom Neuro获FDA突破性设备和TAP称号

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近日，Phantom Neuro宣布已获得美国食品药品监督管理局（FDA）突破性设备认定和极具选择性的TAP（目标加速路径）认定。FDA的突破性设备认定认可了Phantom Neuro在为功能限制性损伤患者提供现有解决方案显著优势方面的潜力。TAP认定是FDA医疗器械加速器计划中更为严苛的认可，它促进了与该机构的早期和战略性沟通，简化了商业化的路径。Phantom Neuro的旗舰技术——Phantom X是一种微创的神经接口，能够直观地控制假肢和机器人设备。Phantom X通过简单的门诊手术植入皮下，超过70,000名合格外科医生均可进行操作。该平台使用复杂算法来解码自然的人类运动，从而在控制假肢和辅助技术时提供无缝的、接近人类的体验。（CISION）