新型腹壁吻合器获批FDA

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近日，Suturion公司宣布其开发的SutureTOOL™ 腹壁吻合器已获得FDA的批准。这是SutureTOOL™ 商业化进程的重要里程碑，标志着其在提高开放性腹部手术患者安全性和效率方面迈出了重要一步。Suturion公司计划在2025年春季在美国市场推出SutureTOOL™ ，并正在积极准备市场推广和销售工作。SutureTOOL™ 是一种手持式“缝纫机”，由两个钳口组成。每个钳口都有一个远端放置的孔，用于锁定针头。在压缩装置时，针头会自动从一个钳口转移到另一个钳口。针是双头的，中间有一根连接聚二氧环己酮（PDO）缝线。SutureTOOL™ 有一个引导装置，有助于正确放置缝合线。（思宇MedTech）