Newronika自适应深部脑刺激技术获FDA IDE认证

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近日，Newronika宣布其深部脑刺激（DBS）系统获得美国食品药品监督管理局（FDA）的研究性器械豁免（IDE）。该IDE使Newronika能够启动一项关键的美国临床试验，以评估自适应DBS系统的安全性和有效性。该系统可能有助于治疗包括帕金森病在内的运动障碍患者。该公司表示，其下一代数据驱动的DBS技术在全球范围内的采用正在稳步推进。Newronika设计的自适应DBS解决方案旨在通过针对患者的个性化方法确保持续优化的治疗。该公司表示，与传统DBS系统相比，该系统可能显著改善治疗效果并减少副作用。公司预计试验将在美国领先的机构进行。以及国际临床中心。（MASSDEVICE）