创新胶囊内窥镜系统获批FDA

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近日，CapsoVision宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其CapsoCam Plus系统用于两岁及以上儿科患者。CapsoVision成立于2006年，是一家位于硅谷的创新医疗设备公司，该公司主要从事胶囊内窥镜产品的研发、生产及销售，是胶囊内窥镜领域细分龙头之一，其产品CapsoCam Plus是提供小肠内360°全景图像的胶囊内窥镜系统。CapsoCam Plus系统有四个摄像头，能够高分辨率地提供小肠360°全景侧视图及任何异常情况。这使医生能够直接观察存在异常的黏膜，而非仅通过“隧道视野”观察，从而提高了潜在病变的可见度。CapsoCam Plus还消除了儿童佩戴任何设备的需要，包括记录仪、传感器腰带、背心以及通过粘胶条附着在患者身体上的其他设备。（医疗器械商业评论）