非侵入性脊髓刺激系统获批FDA

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近日，Onward Medical公司宣布其创新的ARC-EX脊髓刺激（SCS）系统已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的de novo批准。ARC-EX SCS疗法采用经皮方式，这种非侵入性治疗方法无需手术，即可在SCI后增强患者上肢的力量、运动和功能ARC-EX通过在皮肤上的电极向脊髓损伤区域发送电流，激活神经纤维、促进神经信号的传递，帮助患者恢复运动功能。与脑机接口设备相比，这款设备采用非植入式方式进行治疗，更加快捷且安全。同时，它能够与其他物理治疗灵活、无缝结合，更便于患者进行治疗方案的调整。（医疗器械商业评论）