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伽奈维微导航射频消融治疗系统获批美国FDA认证

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发表于 2024-12-19 18:08:32 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

近日,浙江伽奈维医疗科技有限公司微导航射频消融治疗系统获批美国食品药品监督管理局(FDA)的510(K)认证。该产品已在国内上市,实现超过上万例临床应用案例,积累了不同场景下丰富的使用经验和对于产品高品质和可靠性要求的验证。射频消融技术是经典、安全的局部消融技术,通过超声、CT或MRI引导,将电极针穿刺至靶目标,并由射频发生器发出480KHz的交变电流,使针尖周围的离子产生高频振荡、摩擦生热,病变组织凝固性坏死,广泛应用于各种微创介入治疗中。(伽奈维医疗)
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