中检院发布《采用机器人技术的医用电气设备分类界定指导原则（征求意见稿）》

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近日，中检院发布《采用机器人技术的医用电气设备分类界定指导原则（征求意见稿）》，管理属性界定如下：该类产品的管理属性界定应基于其预期用途，结合其处理对象、核心功能等因素进行综合判定。若设备采用了机器人技术，并且其主要用途是在医疗场景中辅助、替代或模拟医护人员的操作，例如在采用机器人技术的辅助手术设备中，作为拥有导航定位装置，或主从控制装置，能够在手术中代替或辅助医护人员进行部分操作的，或在康复机器人类别中，与患者有肢体接触，能够辅或代替患者完成部分动作的，符合《医疗器械监督管理条例》有关医疗器械定义，作为医疗器械管理。（中国医疗器械信息）