Simulations Plus和康涅狄格大学获得FDA新资助

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近日，Simulations Plus宣布已获得FDA新资助。该项目旨在使用GastroPlus PBPK平台来研究LAI制剂关键质量属性（CQA）与注射部位生理因素之间的复杂关系，以准确预测体内药物释放和吸收。康涅狄格大学董事会杰出药剂学教授和辉瑞杰出捐赠制药技术主席Diane Burgess博士及其实验室将使用新型歧视系统为市售LAI悬浮产品生成体外和体内数据。Simulations Plus的科学团队将使用这些数据以及研究合作者的额外输入来开发PBPK模型，并将其应用于验证机械IVIVC。预计这项努力将为建立其他LAI产品技术的生物等效性（BE）的体内研究的实用替代方案奠定基础。（businesswire）