rcturus Therapeutics获得FDA批准

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近日，FDA针对Arcturus公司的研究性新药（IND）申请ARCT-2304发布了“研究可以进行”通知，ARCT-2304是一种自我扩增的mRNA（samRNA）疫苗候选物，用于主动免疫，以预防由H5N1病毒引起的大流行性流感。该临床研究由生物医学高级研究与发展局（BARDA）资助，旨在招募美国约200名健康成年人。ARCT-2304是在脂质纳米颗粒（LNP）内配制的samRNA候选疫苗。samRNA疫苗候选物旨在肌肉注射后在宿主细胞内产生许多拷贝的mRNA，以增强血凝素（HA）和神经氨酸酶（NA）抗原的表达，从而使剂量低于常规mRNA疫苗。（businesswire）