2款创新产品获批上市

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近日，国家药品监督管理局批准了Boston Scientific Neuromodulation Corporation的“植入式脑深部神经刺激延伸导线”和华科精准（北京）医疗科技有限公司的“脑外科手术计划软件”创新产品注册申请。植入式脑深部神经刺激延伸导线产品由电极与颅孔电极锁盖及补充工具包、隧道工具、扭矩扳手和连接电缆组成，通过传导电刺激脉冲，实现对双侧丘脑底核和苍白球内侧部刺激，用于中晚期左旋多巴反应性帕金森病症状进行辅助治疗。脑外科手术计划软件产品由软件安装程序和授权文件组成，功能模块包括:用户登录、患者序列管理、手术计划、图像配准、三维重建、头架参数计算、纤维束生成，用于制定脑外科手术计划。（羊城派）