电场疗法新适应症获FDA批准

kungkingchung

近日，美国食品和药物管理局正式批准了由Novocure公司研发的一款电场疗法（TTFields）——Optune Lua®的上市申请。与多西他赛或PD-1/PD-L1抑制剂同时使用，用于铂类疗法期间或之后，病情进展的转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）的治疗，这是电场疗法获批的第三大适应症！Optune Lua®本次获批主要是基于一项3期临床研究（NCT02973789）结果，数据同步发表在医学权威期刊《柳叶刀》中。本次研究共入组276例转移性非小细胞肺癌患者，中位年龄为64岁（范围：59–70）。将入组患者随机分为两组，即电场疗法（TTFields）联合标准治疗组（n=137）、标准治疗组（n=139）。结果显示：总生存期（OS）分别为13.2个月（电场疗法联合标准治疗组）vs 9.9个月（标准治疗组）。（全球肿瘤医讯）