畅销60年的垄断产品，迎来中国挑战者！

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神经外科高值耗材市场正迎来一批中国挑战者。
过去很长一段时间内，神经外科市场都是由美敦力、史赛克、强生、贝朗等海外巨头垄断。以神经外科高端止血产品为例，1960年，强生研发推出氧化再生纤维素可吸收止血纱。该产品基于方便操作、易于塑形、可牢固贴附于伤口、增加止血面积等优势，在上市之后迅速成为神经外科手术止血中使用占比最高的医用耗材。
截至目前，强生止血纱系列产品已在全球畅销超60年，强生也凭此几乎垄断全球神经外科高端止血市场。
但如今，中国企业向神经外科高值耗材市场发起了挑战。其中，国内创新企业迈普医学研发出国产首款可吸收再生氧化纤维素止血产品“吉速亭 ”，打破了强生的垄断局面；赛克赛斯创新出国内首款可吸收硬脑膜封合医用胶；康拓医疗推出了首个全PEEK颅骨骨折固定和缺损修补解决方案；普立蒙的国产首款抗菌倒刺缝合线于近期获批；拓蓝精创自主研发出的颅内压监护仪和颅内压传感器套件属国内首创，打破了进口产品长达二十余年的技术垄断……
不止是技术突破、产品获批，国内企业还在神经外科市场上实现了突破。例如，神经外科领域企业迈普医学2024上半年营收1.2亿元，同比增长42.39%；大博医疗2024上半年神经外科类产品实现营业收入0.48亿元，同比增长58.42%；康拓医疗2024年上半年神经外科业务营收1.33亿元，同比增长7.97%；冠昊生物、正海生物、佰仁医疗、天新福等企业合力将硬脑膜补片的国产化率提升到90%……

目前，国内还有多家创新企业研发出了PEEK材料颅骨修补产品，如康拓医疗、迈普医学、大博医疗、康尔医疗、威高海星、美益达医疗等企业的PEEK颅骨网板均已获批上市。其中，康拓医疗最新推出的PEEK颅骨固定系统于2024年8月获NMPA批准。加上此前获批的PEEK材料产品，康拓医疗能够向市场提供全PEEK颅骨骨折固定和缺损修补解决方案。
尽管PEEK材料修补产品在个性化匹配、医学影像兼容、物理机械性能、舒适性等方面优于钛材料，但由于PEEK颅骨修补固定产品进入市场时间尚短，手术方案设计流程更复杂，需要一定的培训，且价格较高，目前其在国内颅骨修补领域的渗透率仍处于较低水平。不过，预计PEEK材料将凭借优异的性能大幅与集采政策提升渗透率，并成为未来的主流产品。
值得一提的是，海外巨头早已在海外市场推出了PEEK材料颅骨修补产品，但其在国内市场上提供的颅骨材料产品仍主要以钛材料为主。仅强生在国内推出了PEEK材料颅骨修补产品。
国内企业还需努力，让更多患者用上性能更优异的PEEK材料颅骨修补产品。