糖吉医疗自主研发胃转流支架系统获美国FDA“突破性医疗器械认定”

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近日，杭州糖吉医疗科技有限公司自主研发的胃转流支架系统成功获得FDA的“突破性医疗器械认定”(Breakthrough Device Designation)。这不仅充分展现了胃转流支架系统在代谢病治疗领域的突破性成果和领先地位，还意味着胃转流支架系统将获得上市前优先获批审查特权，为其迅速进军美国医疗市场奠定了坚实基础。“突破性医疗器械认定”是 FDA 为某些具有潜在突破性医疗治疗、诊断或监测功能的医疗器械提供的一种特殊认证，旨在加速临床急需产品的上市进程，确保患者能够更迅速、更有效地获得安全救治。