马斯克旗下Neuralink“盲视”获FDA突破性设备认定

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 近日，埃隆·马斯克旗下的脑机接口公司表示其盲视（Blindsight）实验性设备已获得FDA“突破性设备”认定。FDA的突破性标签被授予用于治疗或诊断危及生命疾病的某些医疗设备。该标签旨在加快目前正在开发的设备的开发和审查。根据FDA关于 “突破性设备认定 ”主题的网页，FDA将支持Blindsight从开发和研究到患者使用的整个过程。这还将包括上市前审批和 510(k) 许可，以确保产品在医疗用途和程序上的安全和高效。