国家药监局发布“可降解膨胀止血绵”类产品分类界定

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近日，国家药监局综合司发布公告，进一步明确“可降解膨胀止血绵”类产品的管理属性及类别。可降解膨胀止血绵”类产品为多聚醚型聚氨酯海绵，用于鼻腔、中耳与外耳术后的暂时压迫止血与支撑。参照《医疗器械分类目录》中类似风险产品“14-08-01可吸收外科止血材料”的管理属性和类别，该产品应当按照第三类医疗器械管理，分类编码：14-08。对于通知发布之日前已取得第二类医疗器械注册证的，2025年12月31日前原第二类医疗器械注册证继续有效。