第一张肺结节AI三类证获CFDA批准

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在众多人工智能场景之中，肺结节AI三类证无疑是通量最大、含金量最高的一个。这是因为在医疗机构影像学检查中，胸肺CT的检查量是最大的，和其他影像学检查不在同一个量级。而且肺结节尤其是微小肺结节不容易辨别，是医生最需要辅助的场景。更为重要的是，它所朝向的，是我国最为严峻的肺癌问题。

国家癌症中心2019年1月发布的最新一期全国癌症统计数据显示，恶性肿瘤死亡占居民全部死因的23.91％，而死于肺癌的患者超过了总量的四分之一。这是因为，早期肺癌患者绝大多数没有任何症状，或者症状轻微，患者往往会错过最佳治疗时间，而晚期即便查出肺癌，5年生存率仅仅在12%左右。

11月13日，国家药品监督管理局的官网上放出了首个基于深度学习技术的肺结节CT影像辅助软件医疗器械批准证明。这是国药监开出的首张肺结节AI三类证，它归属于总部位于北京的推想科技。