耗材集采大幕已经拉开！

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一年多来，有关耗材带量采购的政策频出。2019年7月底，国务院办公厅印发《治理高值医用耗材改革方案》，提出要完善分类集中采购办法。今年7月3日，相关部门发布冠脉支架带量采购相关方案征求意见函，冠脉支架成为首个国家级集采品种。耗材全国集采已经箭在弦上。

截至2019年12月31日，已有13个省市落地高值耗材带量采购方案。安徽、江苏两个省份率先试点，其中江苏已进行了三轮带量采购；山西、山东、辽宁、甘肃、湖南、云南、重庆、海南等也先后开展落地探索；京津冀3省市建立以京津冀合作为基础的北方采购联盟，形成“3+5”联合采购新模式……

集采的核心是以量换价，因此能否让医械企业大幅降价的关键点在于是否有足够的采购量。在这个基础上，目前可以称得上耗材带量采购项目的，主要分为省级、联盟、市级三大类。

省级采购是指省级层面组织的带量采购工作。目前，安徽、江苏已经进行了耗材的带量采购工作。从中选结果来看，两省首选的品种均为采购金额较大、临床使用较多、竞争性较强的高值耗材品种。

市级采购是指市级层面组织的带量采购工作。比如8月23日，无锡市医保局组织全市40家二级及以上公立医院组成的采购联盟，和23家医用耗材厂商“砍价”，最终4个品种平均降幅48%~61.2%，主要涉及透析液、医用高分子夹板、中心静脉导管等低值耗材。

联盟采购是指跨区域团购，包括省内市级联盟，以及跨区域省级联盟。例如，7月25日，青岛、淄博、烟台、潍坊、威海五市药械联采办印发《青岛-淄博-烟台-潍坊-威海公立医疗机构药械联合采购议价方案（试行）》，拿3000多万个输液器、留置针、预冲式导管冲洗器等低值耗材进行“以量换价”，最终获得60.93%的平均降幅。

从采购品种来看，省级层面的探索以高值耗材为主，而市级则以低值耗材为主。

今年7月，国家医疗保障局医药价格和招标指导中心发布了关于委托开展《国家组织冠脉支架集中带量采购方案(征求意见稿)》征求意见函。在首批国家级带量采购中，本次集中带量采购标的为冠脉支架产品，应经药监部门批准获得有效医疗器械注册证材质。

本次涉及的材质为钴铬合金和铂铬合金，载药种类为雷帕霉素或衍生物，药物载体涂层性质为非聚四氟乙烯的冠状支架。国家组织高值医用耗材联合采购办公室负责拟定具体技术指标。

本次的采购周期为两年，协议期满后，由各省确定供应企业、约定采购量和采购期限。供求关系、技术水平、市场格局发生重大变化的，可通过竞价、议价、谈判、询价等方式，产生中选企业、中选价和约定采购量。

值得注意的是，在采购范围和数量上，本次带量采购是目前有过的最大的采购联盟。方案提到，2019年冠脉支架使用量超过1000个的公立医疗机构、军队医疗机构均应参加，其他公立医疗机构、军队医疗机构、医保定点社会办医疗机构按照所在省份安排自愿参加。已开展该类产品集中带量采购且尚在合同期内的省份，可不参加。

在约定采购量比例上，参与联盟采购的医疗机构根据2019年采购量申报总采购基数和各产品采购基数（不含不锈钢支架）。按总采购基数的80%约定采购量，且保证每个中选产品采购量不低于申报采购基数的80%。

目前，在冠脉支架领域，国产的主要供应商有四家，分别是微创医疗、乐普医疗、吉威医疗和赛诺医疗。其中，微创医疗的市场份额最高，处于冠脉支架的龙头位置。乐普医疗与吉威医疗的市场份额紧随其后，相差不大。值得注意的是，赛诺医疗的产品全是不锈钢材质，不符合采购条件，其他三家公司都符合条件的主力产品，均有参与集采的资格。

对于即将开始的耗材全国集采来说，经销商、器械商必须在控费之下，重新思考自己的定位与发展方向。

首先，对于经销商来说，特别是中小型的经销商，一旦失去了带量采购涉及的耗材品种后，就不得不转向其他政策还未覆盖的耗材品种，而这导致的结果是转换耗材品类的时间与渠道成本的升高，尤其是高值耗材带量采购的方向很有可能是未来通过医保局的平台进行销售。

一旦到这个时候，过去存在的企业返利与耗材价差将不再存在。对于经销商来说，数字化的物流与后端服务或是以后的出路。