中国大陆神经介入缺血性产品市场简介

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神经缺血性产品主要关联两大类疾病：缺血性脑卒中和脑动脉狭窄。神经介入治疗缺血性脑卒中的产品主要包括取栓支架、抽吸取栓等产品。

缺血性产品中的取栓支架，采用一条微导管，经腿部切口进入大脑，到达卒中发病的动脉，移除导致卒中的斑块，从而帮助恢复血液流动。在2015年中美两国更新的急性脑梗塞救治指南，被作为最高级别推荐。

美敦力的Solitaire、史赛克的Trevo支架取栓装置、Penumbra取栓装置、强生医疗的Revive SE支架系统等国际巨头企业的产品是市场主流产品。史赛克的Trevo ProVue取栓装置是市场上首款完全可视的取栓支架,被誉为是取栓神器。

在国产梯队中，目前被健适医疗收购的尼科医疗取栓装置已经上市。归创通桥自主研发的Thrombite™（蛟龙）取栓支架在今年3月获得欧盟CE注册认证。“蛟龙”也进入了国家药品监督管理局（NMPA）Ⅲ类“创新医疗器械”绿色通道产品，已经完成中国多中心随机对照注册临床试验，即将在国内上市。

沛嘉加奇和心玮医疗的取栓支架正在临床试验中。心玮的取栓系统实现国内首创多点显影取栓，是国内唯一的长规格取栓支架。心凯诺、久事神康等企业也布局了取栓支架产品。

抽吸取栓产品主要的进口厂家包括美敦力、日本瑞翁、Penumbra，三家的产品都已经获得国内审评注册证。在国内厂家中，沃比医疗在研抽吸导管，目前，沃比医疗的颅内血栓抽吸导管正在申请美国FDA和CE认证，国内注册方面已经在宣武医院等开始了临床试验。

缺血性产品中的第二大疾病是脑血管狭窄，也就是颅内动脉粥样硬化性狭窄，主要的产品是球囊和支架。

对于颅内动脉粥样硬化性狭窄的介入治疗，一般通过球囊扩张导管将动脉支架输送到血管狭窄处或者直接通过药物洗脱球囊进行处理，适用于有缺血症状且狭窄程度大于50%的患者或者无明显症状但狭窄程度大于70%的患者。

颅内球囊扩张导管国产的主要厂家包括赛诺医疗（已获证）、心玮医疗。赛诺医疗的颅内药物洗脱支架目前已进入临床后期。