“分娩日期AI技术”获得FDA批准

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近期，超声波AI公司宣布其旗舰产品“分娩日期AI技术”已获得FDA的De Novo批准。该技术是一种基于云的独立软件医疗设备（SaMD），能够仅通过标准超声图像确定预测分娩日期（PDD），并无缝集成到当前产科/母胎医学的产前检查工作流程中；临床团队可以实时获取PDD，以便进行可操作的决策。该技术通过在数百万张去标识化的超声图像上进行训练，涵盖多样化的妊娠和临床环境，利用深度学习神经网络的集合体分析整个超声图像，包括与分娩时间相关的胎儿和母体特征，以预测预产期。（AHHM）