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国家药监局调整医疗器械分类目录

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发表于 2026-1-6 10:33:46 | 显示全部楼层 |阅读模式
近日,国家药监局发布《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》,对31类医疗器械涉及《医疗器械分类目录》内容进行调整。《公告》显示,此次调整涉及无源手术器械、物理治疗器械、口腔科器械、无源植入器械等10个子目录的31类产品,调整内容包括产品描述、预期用途、品名举例,部分产品的管理类别同时调整。例如,输送导引器的品名举例由“一次性使用无菌连接器”调整为“一次性使用无菌输送导引器”,管理类别由第三类降低为第二类;超声治疗设备附件的产品描述在原有非无菌产品的基础上增加了无菌产品的描述,非无菌产品的管理类别依然为第一类,无菌产品的管理类别为第二类。(中国食品药品网
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