上海出台新政推动医疗器械产业高质量发展

kungkingchung

近日，上海市人民政府办公厅发布《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》，明确扩大医保对医疗服务项目和医用耗材的支付范围，覆盖更多创新产品。要求在国家医保目录或“新优药械”目录发布后1个月内，医疗机构根据临床需求及时配备使用。对于具有明显临床价值且创新性强的第二类医疗器械，上海鼓励申请创新特别审查程序，优先安排注册检验、技术审评和体系核查；对全国首个或符合优先审批条件的产品参照执行。同时优化事前辅导与事中服务机制，提升申报质量、缩短补正周期，目标将第二类医疗器械首次注册平均周期压缩至六个月内。（DoNews）