药物涂层球囊Airiver获FDA批准进行IDE临床研究

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近日，Airiver Medical宣布其药物涂层球囊---Airiver获FDA批准进行IDE临床研究。本项研究将招募多达200名患有中央气道狭窄的患者，并在全美范围内进行，以评估Airiver 的安全性和有效性。Airiver是一种半顺应性球囊，球囊表面涂覆一层紫杉醇药物涂层。其尖端采用无创的锥形尖端。Airiver通过Airiver Medical专有涂层允许将紫杉醇非常局部地输送到狭窄部位，同时限制周围健康组织中的药物水平。Airiver技术与南京大学校友Lixiao Wang创立的Urotronic开发Optilume和Optilume BPH药物球囊技术师出同源。目前Optilume和Optilume BPH都被Laborie Medical Technologies收购，为此花费6亿美元。由于药物涂层球囊技术巨大潜力，Lixiao Wang还将该技术用于治疗消化道狭窄，并成立一家公司（GIE Medical ），该公司还获得Laborie Medical Technologies投资。（MedTF）