Myra Vision获得FDA批准启动美国青光眼IDE研究

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近日，Myra Vision宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已对其研究性器械豁免（IDE）申请发出有条件批准函，以启动ADAPT研究。这项前瞻性、非随机、开放标签试验将评估Myra的Calibreye™可调节青光眼治疗™（TGT）手术系统在多达70名难治性青光眼患者中的安全性和有效性，主要有效性终点为12个月。Calibreye系统旨在让眼科医生掌握房水流出控制权，为他们提供个性化治疗的机会，同时尽量减少并发症。一旦植入，Calibreye房水引流器设计用于根据每位患者需求的变化，通过裂隙灯进行房水流出调整。（CISION）