罗氏高通量分子呼吸道四联检FDA获批

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近日，罗氏宣布其CobasRespiratory4-flex检测已获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，该检测可针对SARS-CoV-2、甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒进行检测。据悉，这款检测能够同时对上述四种病毒进行检测并加以区分，可在基于Cobas5800、6800和8800的PCR系统上运行。罗氏在声明中提到，该检测采用了公司全新的温度激活信号生成（TAGS）技术，且包含数字反射选项，这一选项使得从同一次测试运行中，除最初报告的结果外，还能获得更多结果。该公司补充道，在美国，数字反射测试仅在Cobas5800系统发布时可用。此功能将被添加到Cobas6800/8800系统的2.0版本软件中，不过该版本目前仍在开发中，尚未在美国推出。（IVD工具人）