波士顿科学FARAPULSE系统获FDA批准扩大适应证

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近日，波士顿科学公司宣布，其FARAPULSE™脉冲电场消融（PFA）系统已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准扩大适应证。该系统现可用于治疗药物难治性、症状性的持续性房颤（AF），这是一种心脏异常跳动持续至少七天的心律失常。全球约有5900万人患有房颤，其中许多人患有持续性房颤，这可能导致头晕、乏力、呼吸短促，并增加卒中风险。FARAPULSE PFA系统通过导管传递脉冲电场能量，以消融心脏组织，从而治疗房颤。此次批准更新了FARAWAVE™ PFA导管和FARAWAVE NAV™ PFA导管的使用说明书，将持续性房颤患者的治疗纳入其中。（新浪财经）