SKai脊柱影像软件获得FDA 510(k)临床使用许可

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近日，MSKai一个用于脊柱成像的先进图像识别和后处理软件平台，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)许可，授权其供医生和放射科医生用于腰椎磁共振成像分析。FDA认定MSKai与已合法上市的设备基本等效，允许其在《联邦食品、药品和化妆品法》的一般控制下进行市场推广。MSKai是一款强大的工具，可帮助合格的医疗专业人员评估先前获取的T2加权腰椎磁共振成像（MRI）。该软件使用户能够执行解剖分割、标记、测量，并将定量和定性结果导出到可定制的报告中。通过提供客观、可重复的脊柱测量，MSKai 支持在临床成像工作流程中实现更高的效率和一致性。（CISION）