重组胶原蛋白敷料」行业标准发布

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近日，巨子生物对外发布消息，由山东省医疗器械和药品包装检验研究院、四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心）、巨子生物等共同起草的中华人民共和国医药行业标准《重组胶原蛋白敷料》正式发布，并将于2026年3月1日正式实施。据悉，《重组胶原蛋白敷料》作为重组胶原蛋白敷料领域首个行业标准，明确规定了重组胶原蛋白敷料的要求、标志及包装等，并描述了相应的试验方法，为行业规范生产、质量控制和临床应用提供了科学依据。该标准通过引用《中华人民共和国药典》、GB/T 16886.1（医疗器械生物学评价）等权威标准，构建了多层次质量控制体系，为监管部门、检测机构等提供了规范性指导文件。（医美部落）