ReFlow®脑室外引流管获FDA突破性设备认定

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近日，专注于脑脊液管理与神经重症监护的Anuncia Medical宣布，其创新的外部脑室引流（EVD）解决方案 ReFlow® EVD 获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性医疗器械认定。该设备用于管理脑肿胀和颅内压升高。这一里程碑扩展了Anuncia的突破性产品组合，补充了第一代设备ReFlow® System Mini（具有长达六年的临床成功经验）以及ReFlow® Mini Flusher，后者在早期美国推出时已经通过实现无创、家庭化的脑脊液流动维护，减少了对昂贵翻修手术的需求，正在变革脑积水护理。（CISION）