Femasys辅助生殖医疗器械连续获批

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近日，美国生物医学公司Femasys宣布，其不孕症治疗产品FemaSeed®及两款诊断设备FemVue®（输卵管评估）和FemCerv®（宫颈癌检测）获得以色列卫生部医疗器械分部（AMAR）批准。这是继美国FDA和欧盟CE后，Femasys全球化布局的又一关键进展。FemaSeed®的技术原理是通过导管将精子直接注入输卵管（自然受孕部位）提升受精率。它的费用显著低于IVF/ICSI（体外受精/单精子注射）且安全性非侵入性，无麻醉需求。FemVue®的技术原理是通过宫腔导管注入生理盐水与空气混合对比剂，结合实时超声观察输卵管通畅性。FemCerv®的技术突破是宫颈管360°全周采样工具，避免传统刮匙的疼痛与样本污染风险。（思宇MedTech）