自发光”测序仪获批

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近日，基于自发光测序生化原理的基因测序仪——华大智造基因测序仪DNBSEQ-E25获批国家药品监督管理局（NMPA）医疗器械注册证，被准许在国内市场应用于临床。这意味着，华大智造DNBSEQ基因测序仪在“激发光”与“自发光”路线均实现了临床场景覆盖，可在国内用于临床检测的DNBSEQ基因测序仪也将扩充至23款。此次获批NMPA后，E25将能够充分发挥其“随时随地”测序的优势，在临床领域大显身手。E25在小规模测序场景下具有高成本效益，是中小医院、各级疾控及海关、中小实验室等轻松实现测序能力布局的理想工具，可助力健康中国建设，满足人民群众日益增长的健康需求。（IVD工具人）