Revvity宣布自动游离睾酮检测仪获得FDA批准

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近日，Revvity宣布，它获得了美国食品和药物管理局（FDA）510（k）的EUROIMMUN自动化学发光免疫分析（ChLIA）许可。这项创新测试可直接定量测量游离睾酮水平，标志着雄激素疾病诊断能力的重大进步。ChLIA测定法用于直接定量测量人血清或血浆中的游离睾酮。在EUROIMMUN的ChLIA平台上快速获得结果，估计吞吐量为每小时近60次测试。仪器可以提供快速的周转时间和高通量测试，只需较少的技术培训和专业知识，同时保持卓越的准确性和可靠性。该测定法可在一次测试中直接测量游离睾酮水平，从而增强对性腺功能减退，阳痿，多囊卵巢综合征（PCOS）和其他男性生殖器综合征等疾病的诊断能力。（businesswire）