AK+ Guard™高钾血症检测软件获FDA突破性设备认证

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近日，AccuCardia宣布，其基于ECG的人工智能AK+Guard™高钾血症检测软件已获得美国食品和药物管理局（FDA）的突破性设备指定。这项研究技术使用导联I心电图数据提醒患者和临床医生中度至重度高钾血症（血液中钾过量）可能导致心脏骤停。AK+Guard旨在与各种FDA批准的消费者和临床可穿戴设备合作，这些设备目前可以捕获I导联心电图数据（例如智能手表），从而能够在诊所外监测高钾血症，并对高危人群进行早期干预。这些包括终末期肾病，慢性肾病（CKD）和其他危险因素的患者。（businesswire）