Zimmer Biomet获得FDA对新型全膝关节组件的批准

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近日，Zimmer Biomet宣布，其Persona SoluTion多孔等离子喷涂股骨获得FDA 510（k）许可。全膝关节植入物组件为对骨水泥和/或金属敏感的患者提供了替代方案。它具有用于非水泥固定的多孔涂层，并利用专有的表面处理来增强磨损性能。Persona SoluTion PPS股骨通过其临床证明的PPS涂层提供非骨水泥固定。该涂层提供了初始的划痕配合稳定性，并通过骨生长支持生物固定。当与Persona OsseoTi胫骨和Vivacit-E高度交联聚乙烯（HXLPE）结合使用时，全膝关节植入物可以大程度地减少可能引起免疫反应的常见金属敏化剂。（MASSDEVICE）