眼科医疗设备公司LumiThera获FDA批准使用Valeda治疗干性AMD患者

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近日，LumiThera Inc.宣布美国食品和药物管理局已授权销售Valeda®光传递系统，用于治疗干性年龄相关性黄斑变性（AMD）患者。Valeda在24个月内提高了矫正视力（BCVA）>5个字母或相当于眼图上的一条线。在关键的美国LIGHTSITE III试验中，Valeda治疗达到了其主要终点，并被证明在提高和维持视力方面是安全有效的。LumiThera根据具有特殊控制的从头要求，将美国LIGHTSITE III临床数据作为技术包的一部分提交给FDA。（动脉网）